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    無菌制藥物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控管理系統(tǒng)解決方案

    2024-08-22 13:36:11

    無菌制藥相對其他種類的藥品生產(chǎn)風險會大很多,大批量生產(chǎn)過程中的質量穩(wěn)定性、工藝一致性存在較大問題,對數(shù)字化車間的要求也會更加嚴格。但是,目前制藥工業(yè)的數(shù)字化、信息化方面比較緩慢,沒有生產(chǎn)制造信息化系統(tǒng),無法將所需的制造信息及時、正確地傳遞,很多數(shù)據(jù)得不到收集與利用分析。

     

    對此,數(shù)之能提供制藥設備數(shù)據(jù)采集到MES系統(tǒng)的解決方案,實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集平臺配液系統(tǒng)、洗灌封聯(lián)動線,鋁蓋、膠塞清洗機的PLC和干熱濕熱滅菌柜,共用工程及空調系統(tǒng)等設備進行網(wǎng)絡通信,保證工藝設備生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性與可靠性,為設備管理、生產(chǎn)管理、質量管理、數(shù)據(jù)分析等提供可靠數(shù)據(jù)支持。

    1. 環(huán)境監(jiān)控:實時監(jiān)測無菌制藥車間的溫濕度、壓差、空氣潔凈度等環(huán)境參數(shù),確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)的要求。

     

    2. 設備監(jiān)控:監(jiān)控制藥設備的運行狀態(tài),包括設備的啟停、運行時間、故障報警等,及時發(fā)現(xiàn)和處理設備異常情況。

     

    3. 工藝監(jiān)控:組態(tài)監(jiān)控制藥過程中的關鍵工藝參數(shù),如物料的溫度、壓力、流量、液位等,確保工藝過程的穩(wěn)定和可控。

     

    4. 報警管理:當監(jiān)控參數(shù)超出設定范圍時,系統(tǒng)會自動發(fā)出報警通知,提醒相關人員及時采取措施,支持微信、短信、郵件等方式。

     

    5. 數(shù)據(jù)管理:系統(tǒng)自動記錄和存儲各類監(jiān)控數(shù)據(jù),生成報表和趨勢圖,便于數(shù)據(jù)分析和管理決策。

     

    6. 遠程控制:通過網(wǎng)絡,管理人員可以遠程監(jiān)控和控制無菌制藥車間的設備和環(huán)境,確保突發(fā)情況得到及時控制。

     

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